나노엔텍(039860)

이번에 알아볼 기업은 나노엔텍입니다. 나노엔텍은 랩온어칩 기술로 생명공학과 진단 의료기기 개발을 하고 있습니다.

• 시총 : 995억원
• 최대주주 및 특수관계인 지분 : 29.5%
• 재무추이 : 2000년 8월 16일 코스닥상장을 하였으며 17년까지 영업손실,당기순손실을 보았으며 18년도 이후로 회복세를 보였다. 23년도에는 적자를 보았다.
• 주요사업 : 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-on-A-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템,세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기 (세포 진단 및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위 세부적으로 체외진단부문(면역진단,혈액제제분석) , 혈액제제분석(잔존백혈구자동계수기),생명공학부문(고감도 자동세포 모니터링 시스템)
• 랩온어칩 (바이오칩의 일종으로 ‘하나의 칩 위에 실험실을 올려놓았다’는 뜻이다. 보통 ‘칩 속의 실험실’또는 ‘칩 위의 실험실’로 통한다. 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술이다)
• 계열사 및 종속회사 : (주)에이플러스에셋어드바이저,(주)나노엔텍 - 상장 계열사
• 부채비율 : 9.30% 유보율 : 371.73% / 관련주 : 나노바이오,진단키트,SK,프렌드

 

 

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나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인

나노엔텍이 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34 system'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.

2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 해당 제품에 FDA 허가를 획득했고, 이번에 제대혈까지 이식원을 확장하는데 성공했다.

백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다.

기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 대형 장비를 이용해야 하기 때문에 사용자의 숙련도에 따른 편차가 심하고, 시간과 비용이 증가하는 불편함이 있었다.

이에 반해 'ADAMⅡ-CD34'는 이미지 분석법을 사용해, 소량의 샘플로도 사용자의 숙련도와 상관없이 3분 만에 정확한 결과값을 알 수 있다. 이식 과정에서의 단계마다 검사 횟수를 늘릴 수 있어 보다 안전한 이식수술을 도울 수 있다.

조혈모세포는 주로 골수에 위치하기 때문에 그간 골수이식에 따른 고통과 어려움으로 이식 수술이 제한적이었다. 하지만 최근에는 출산 시 제대혈을 보관하는 경우가 늘고 있고, 조혈모세포 기증도 증가하는 등, 골수 외에도 제대혈과 말초혈액을 이식원으로 사용하게 돼 그 접근성이 높아지고 있다. 특히 미국과 일본에서는 한국에 비해 제대혈을 이식원으로 하는 이식수술의 비중이 상대적으로 높다.

나노엔텍 관계자는 "이번 제대혈을 이식원으로 하는 ADAMⅡ-CD34의 FDA 승인이 환자와 병원에게는 획기적인 편의성을 제공하고 회사에는 새로운 도약을 견인할 것"이라며 "미국 시장에서 백혈구 자동계수기

ADAM-rWBC의 성공 신화를 이어 나가겠다"고 밝혔다.

 

출처:한경코리아메캇 2024.06.10

 

나노엔텍, 에이플러스에셋 대상 175억 규모 유상증자

나노엔텍은 에이플러스에셋어드바이저(에이플러스에셋)를 대상으로 175억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시한다고 14일 밝혔다.

회사 측에 따르면 현재 에이플러스에셋은 나노엔텍의 지분 4.2%를 보유하고 있으나, 현 나노엔텍 최대주주인 에이플러스라이프의 모회사로서 실질적 지배구조의 최상단에 위치한 회사다. 이번 추가 투자를 계기로 나노엔텍을 직계 자회사로 전환해 본격적인 시너지 창출을 추진할 전망이다.

이번 투자를 통해 에이플러스에셋은 지분율이 20.0%로 상승하며 계열사(에이플러스라이프·AAI헬스케어)의 지분을 합한 에이플러스에셋 그룹의 총 지배 지분은 40.2%에 달해 안정적인 경영권을 확보하게 된다.

나노엔텍은 이번 유상증자 재원을 통해 해외 직접 영업망을 강화하고 미래 먹거리 발굴을 위한 연구개발과 시설투자에 나설 예정이다. 최근 유럽 거점 확보를 위해 독일 법인 설립을 진행하고 있으며, 기 운영 중인 미국법인의 영업력을 강화할 계획이다.

또 새로운 도약을 위해 현장 진단용 분자진단과 CGT(세포·유전자 치료제) 플랫폼 연구개발을 강화하고, 지속적인 매출 성장이 가능하도록 생산 시설을 확대할 계획이다.

나노엔텍 관계자는 "에이플러스그룹의 안정적인 경영권 확보를 통해 그룹사의 상호 보완적인 새로운 시너지 창출이 본격화되고 있다"며 "이번 유상증자가 미래의 성장 재원으로 모두 사용되는 만큼, 회사가 가진 역량을 총 동원해 글로벌 톱(TOP) 디지털 의료기기 기업으로 도약하겠다"고 말했다.

 

출처:뉴시스 2024.05.14

 

나노엔텍, 전립선 질환 체외진단 제품 브라질서 판매 승인 받아

나노엔텍이 전립선 질환 관련 체외진단 제품으로 브라질 정부로부터 허가를 받아 라인업을 확대해 브라질 체외진단 시장 공략에 속도를 낸다.

나노엔텍은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 면역형광진단 플랫폼인 ‘FREND System PSA Plus(전립선)’의 사용 및 판매에 대한 승인을 취득했다고 1일 밝혔다.

▲ 나노엔텍 현장진단기기 FREND 시스템(왼쪽)과 전립선 질환 진단키트 제품 모습.

이번에 승인 받은 ‘FREND PSA Plus(전립선)’는 전립선 질환(전립선염/전립선비대증/배뇨곤란 등)에 대한 검사에 사용된다.

한국무역진흥공사(코트라)에 따르면 브라질 보건 시장은 세계 8위 규모이며 이중 체외진단(IVD) 시장은 약 17억 달러로 10년간 평균 8%씩 증가했다.

나노엔텍은 이번에 승인을 받으면서 앞으로 브라질 전역의 중소병원에 제품을 공급하기로 했다.

나노엔텍은 그동안 FREND 테스토스테론을 시작으로 FREND 비타민D, 잔존 백혈구 계수기(ADAM rWBC2) 등에 대해 브라질에서 승인을 받았다.

나노엔텍 관계자는 ‘브라질 ANVISA 승인은 중남미 시장 진출의 교두보 역할을 할 것으로 기대하고 있다”며 “멕시코, 페루 등의 남미 국가에도 진출을 통해 대륙별 국가별 현지 수요를 기반으로 진단제품 시장확대를 본격화할 것”이라고 말했다.

 

출처:비지니스포스트 2023.11.01

 

나노엔텍, 혈액제제분석 시스템 中 승인 획득 '쾌거'

나노엔텍(039860)이 북미, 유럽에 이어 신규 글로벌 혈액제제 시장 개척에 나선다.

나노엔텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 소형 혈액제제분석 시스템 'ADAM-rWBC2' 의료기기 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.

나노엔텍은 NMPA 의료기기 허가를 기반으로 중국 혈액제제 시장에 본격 진출할 계획이다.

특히 중국은 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 혈액제제 유통, 에이즈 혈액 수혈로 인한 집단감염 등으로 혈액 품질관리에 대한 중요성이 부각되고 있는 만큼 나노엔텍의 ADAM-rWBC2에 대한 수요가 높을 것으로 예상된다.

전세계 유일한 소형 혈액제제분석 시스템인 ADAM-rWBC는 수혈 전 혈액백(Blood-bag) 안에 남아있는 백혈구의 수를 자동으로 카운팅하며 혈액 품질을 관리하는 장비다. IR52 장영실상, 세계일류상품 선정 등 기술력을 검증받았고 2017년 미국 적십자사 표준장비에 선정됐다.

나노엔텍은 기술력 기반 소형장비부터 대형장비까지 ADAM 시리즈 포트폴리오를 구축하고 미국 군병원은 물론 대형사설 혈액원 등에 공급하며 북미 혈액제제 시장을 이미 선점하고 있다. 지난해부터 대형장비인 'ADAM-rWBC HT'을 기반으로 독일 중심 유럽지역 혈액원에 공급하고 있다.

나노엔텍 관계자는 "전세계적으로 오염혈액 방지를 위한 혈액 품질 관리에 대한 중요성이 높아지고 있다"며 "중국은 과거부터 지속적으로 HIV 감염 혈액 관련 문제점들이 제기된 만큼 이번 의료기기 허가를 기반으로 중국에서 본격적인 영업활동에 돌입할 것"이라고 설명했다.

 

출처: 프라임경제 2023.04.10

 

나노엔텍, 비코로나 제품 사우디 등 중동지역 진출

나노엔텍은 사우디아라비아 등 중동지역 중심으로 면역형광진단 플랫폼인 ‘FREND System(프렌드 시스템)’의 비코로나 제품 판로를 확대했다고 1일 밝혔다.

사우디아라비아는 FDA(미국식품의약국) 승인 제품에 대한 현지 프리미엄 적용 등 고가형 프리미엄 제품 수요가 높은 편이다. 나노엔텍은 FREND System부터 ADAM 시리즈까지 다수의 제품이 FDA 승인을 획득한 만큼 현지에서 제품 경쟁력을 인정받을 것으로 기대하고 있다.

특히, 사우디아라비아는 기후적 요인 및 문화적 관행으로 인해 비타민D에 대한 진단 수요가 높다. 비타민D는 대부분 햇빛을 받아 피부에서 대부분 합성하며, 결핍될 경우 골다공증 등을 초래할 수 있다.

나노엔텍은 이러한 특성에 맞춰 사우디아라비아를 대상으로 비타민D 진단 제품부터 공급할 계획이다. 향후 남성호르몬, 전립선, 갑상선 등 다양한 진단제품까지 공급을 확대해 나갈 방침이다.

더불어 한국과 사우디아라비아는 한-사우디 비전2030 위원회를 기반으로 보건의료 협력을 다각화해온 만큼 건강관리 진단 및 차세대 보건의료제품 분야에서 나노엔텍의 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 기대하고 있다.

나노엔텍 관계자는 “올해 본격적인 비코로나 제품 판매국을 확대하기 위해 지난해까지 사우디 현지 영업망 구축 등 중동지역 진출을 위한 발판을 마련했다”며 “중동지역 수요에 맞춰 비타민D 진단제품을 시작으로 본격적인 영업활동을 전개할 예정”이라고 말했다.

출처:인더뉴스 2023.02.01

 

나노엔텍 주가 29%↑, 왜?

나노엔텍의 주가가 강세다.

16일 금요일 오후 3시 12분 기준 나노엔텍의 주가가 1560원(+29.835) 오른 6,790원에 거래되고 있다. 거래량은 19,990,978주다.

이 같은 나노엔텍의 주가 상승은 3분기 실적호전에 이어 실적개선 지속 전망이 주가에 불을 붙이고 있는 것으로 보인다.

3분기 영업이익은 7억 8000만원을 기록했다.

한편 나노엔텍은 랩온어칩 기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학 연구기기 제조 및 판매 기업이다.

미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급 중이다.

나노엔텍은 나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있으며, 2022년 6월 기준 총 138건(국내 36건, 해외 102건)의 지식재산권이 출원 및 등록돼 있다.

 

출처 : 금강일보 2022.12.16

 

[특징주] 나노엔텍, 델타플러스 변이 전염 우려에 '강세'..진단키트 관심↑

나노엔텍이 강세다. 인도 보건당국이 새로운 코로나19 변이 바이러스인 '델타 플러스'가 보고됐다면서 이 바이러스를 '우려 변이'로 규정했다고 밝히면서 관심이 몰린 것으로 보인다.

23일 오후 12시 35분 현재 나노엔텍은 전일 대비 330원( +4.17%) 상승한 8240원에 거래되고 있다.

인도 보건당국은 새로운 코로나19 변이 바이러스인 '델타 플러스'가 보고됐다면서 이 바이러스를 '우려 변이'로 규정했다고 밝혔다.

주요 외신들은 라제시 뷰샨 인도 보건·가정복지부 장관이 현지시간 22일 열린 기자회견에서 "델타 플러스 변이에 감염된 사례가 마하라슈트라주 등 3개 주에서 20건 가까이 발견됐다"라고 보도했다.

그러면서 "델타 플러스 변이는 기존 델타 변이보다 전파력이 강하기 때문에 각 주에선 코로나19 감염 검사와 백신 접종수를 늘려야 한다"고 덧붙였다.

델타 플러스 변이 우려 소식에 자가진단 키트 테마주에 대한 관심이 몰리면서 나노엔텍에 기대 매수세가 몰렸다는 관측이 나온다.

SK텔레콤의 자회사 나노엔텍은 지난해 12월 코로나19 진단키드를 출시한 의료기기 업체다. 3분 만에 95% 정확도로 코로나 감염 여부를 검사할 수 있는 진단키트를 제조하고 있다.

 

출처:파이낸셜뉴스 2021.06.23

 

[특징주] 나노엔텍, SK그룹 바이오 회사로 부각

나노엔텍은 SK바이오팜이 일반 청약을 마치고 상장에 임박했다는 소식에 26일 장 초반 급등했다.

이날 오전 9시 35분 코스닥시장에서 전 거래일 대비 15.58% 오른 1만3350원에 거래 중이다.

나노엔텍은 SK그룹 계열사로 상장을 앞두고 있는 SK바이오팜과 함께 그룹내 바이오회사의 자리를 차지하고 있다.

나노엔텍은 지난 22~25일 4거래일 연속 상승세를 보이며 SK바이오팜 상장 효과를 보고 있는 것으로 분석된다.

앞서 SK바이오팜은 일반 투자자 대상 청약에서 역대 최대인 31조원에 달하는 증거금이 몰리며 323.02대 1의 경쟁률을 보였다.

SK바이오팜은 지난 2011년 SK의 생활과학(라이프 사이언스) 사업 부문이 단순 물적 분할되면서 설립된 중추신경 관련 신약 개발업체다.

이 회사는 국내 제약사 가운데 처음으로 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 미국 식품의약국(FDA)에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득하는 데 성공했다.

총 공모금액은 9593억원으로 지난 2017년 5월 코스닥시장에 상장한 셀트리온헬스케어(약 1조88억원) 이후 3년 만에 가장 큰 규모다.

공모가 기준 시가총액은 3조8373억원이며 내달 2일 유가증권시장에 상장한다.

 

출처 : 서울와이어 2020.06.26

 

[특징주] 나노엔텍, 조혈모세포 계수기 FDA 승인 임박...美 최대사와 유통 협업 부각↑

코스닥 의료기기 제조업체 나노엔텍이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 진단키트 5종과 백혈구 자동계수기 6종에 대해 미국 수출을 진행하고 있다는 소식에 강세다.

17일 오후 1시 21분 현재 나노엔텍은 전날보다 4.25% 오른 6620원에 거래되고 있다.

나노엔텍의 진단키트 '프렌드'와 백혈구 자동계수기는 이미 미국 시장에서 판매되고 있다.

특히 이 회사 조혈모세포 계수기(ADAM-CD34)가 FDA 승인을 앞두고 있다고 알려지면서 미국 시장에서의 판매 확대 기대감이 주가에 영향을 준 것으로 풀이된다.

 

출처: 이투데이 2018.04.17