- 시가총액 : 2,451억원
- 최대주주 및 특수관계인 지분 : 53.48%
- 재무추이 - 2018년 코스닥 상장 하였고 매년 매출이 늘어나고 있다.
- 주요사업 - 비혈관용 스텐트를 제조,판매하는 의료기기 전문업체로서, 주요 제품은 소화기(소화기관용) 스텐트로 3,000여가지의 디자인을 보유하고 있다. 이 중 약 300여개 이상의 제품을 상용화 하고 있다.
- 부채율 - 6.35% 유보율 468.46% / 관련주 - 임상,스텐트,의료기
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[특징주]엠아이텍, 세계최초 약물방출 스텐트 메디컬 섬유 개발 소식에 '강세'
엠아이텍이 장중 강세다. 신체 내에서 생체 분해되면서 지속적으로 약물방출이 가능한 스텐트용 메디컬 섬유가 국내 연구진에 의해 세계 최초로 개발됐고, 그 연구에 참여하면서 기대감이 몰리고 있다.
22일 오전 9시 4분 현재 엠아이텍은 전 거래일 대비 9.24% 오른 7800원에 거래되고 있다.
이날 한 매체에 따르면 한국섬유개발연구원(ktdi)은 신체 내에서 생체 분해되면서 지속적으로 약물방출이 가능한 다중층 약물방출 생체분해 소화기계 스텐트용 메디컬 섬유를 개발했다고 전일 밝혔다.
섬유개발연구원이 독자 개발한 이번 메디컬 섬유는 이중층의 구조로 설계돼 중심부에는 생체 분해 기간이 오래 유지되는 물질을, 외면에는 생체 분해 기간이 짧은 물질을 적용해 생체 내에서 스텐트가 분해되는 기간을 제어할 수 있게 했다.
이는 소화기계 스텐트의 난제로만 여겨졌던 생체 분해 기간 제어 및 다중층 약물 담지 기술 개발로 학계의 이목이 집중된다.
이번 연구에는 엠아이텍 김규석 수석연구원 연구팀의 공동 참여가 있었다. 또 차의과대학교 분당차병원 소화기내과 권창일 교수, 섬유개발연구원 융복합기술개발본부 손준식 박사, 한국과학기술연구원 생체재료연구센터 정윤기 박사 등이 공동 연구했다.
출처:파이낸셜 뉴스 2024.04.22
엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득
대장 15부위, 십이지장 12부위 제품 CE MDR 승인 완료
비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 당사의 주력제품인 비혈관용 스텐트 ‘대장, 십이지장’의 유럽 의료기기 규정(CE MDR)인증을 지난 4일(월, 유럽시간) 획득했다고 밝혔다.
유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD(Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 규정으로 제품 품질과 안전성, 성능 유효성, 임상평가 등 요건이 더욱 강화된 것이다.
유럽연합 및 CE인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해서는 CE MDR 인증이 필수적이다.
엠아이텍이 이번에 취득한 CE MDR은 2등급 Class IIb Implantable(이식형 의료기기, 중위험/고위험)으로 국내 관련업계에서는 최초로 해당 인증을 받게 됐다.
엠아이텍은 이번 CE MDR 인증을 통해 10월에 예정되어 있는 유럽소화기학회(UEGW)에서 유럽지역 판매에 긍정적으로 영향을 끼칠 수 있을 것으로 기대하고 있다.
향후 유럽 MS 확대뿐만 아니라 선진기술을 보유한 비혈관용 스텐트 전문회사로서의 글로벌 브랜드 인지도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
엠아이텍 관계자는 “CE MDR 인증획득은 엠아이텍 제품의 국제적인 품질규격을 획득하기 위해 노력한 결과”이며, “앞으로 식도, 담도 제품도 CE MDR 인증을 받을수 있게 지속적으로 진행할 것”이라고 밝혔다.
출처 : 포인트데일리 2023.09.05
[특징주]엠아이텍 매각 소식에 27% 급등
시너지이노베이션(048870)이 엠아이텍(179290)을 매각한다는 소식에 8일 주가가 급등하고 있다.
마켓포인트에 따르면 오후 1시52분 현재 엠아이텍은 전날보다 2320원(27.36%) 급등한 1만800원에 거래되고 있다. 엠아이텍은 장중 상한가인 1만1000원을 기록했다.
엠아이텍의 대주주인 시너지이노베이션 역시 전날보다 560원(15.14%) 오른 4250원에 거래 중이다.
이날 오후 시너지이노베이션이 의료기기 자회사 엠아이텍 매각을 추진 중이라는 보도 때문인 것으로 풀이된다. 보스턴사이언티픽, 올림푸스 등 해외 기업이 인수 후보로 나섰다고 알려졌다.
출처:이데일리 2022.04.08
엠아이텍, 상반기 매출 249억원···전년 동기 比 7.3% ↑
비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 올 반기 매출액 249억원을 기록해 전년 동기 대비 7.3% 성장했다고 12일 밝혔다.
영업이익은 70억원으로 전년 동기 대비 14.7% 성장했고 반기순이익은 47.7% 증가했다.
엠아이텍은 지난 2분기 코로나19 유행이 다소 진정됨에 따라 적극적인 오프라인 영업으로 아시아 시장(일본, 중국, 대만 등)에서의 외형성장과 수익성을 증대시켰고, 유럽과 미국 시장의 M/S와 인지도도 계속 상승하고 있어 하반기 매출이 더 기대될 것으로 보고있다. 아울러 국내도 소화기내과 풀라인업이 안정적으로 자리 잡아 꾸준한 매출 성장을 보여주고 있다.
회사 관계자는 "최근 스텐트 매출증가와 환율영향에 따라 스텐트 이익율도 증가하고 있고, 하반기에도 매출증가가 예상된다"며 "국내 소화기내과 풀라인업도 안정적으로 자리잡고 있어, 올해도 성장은 지속 확대될 것"이라고 말했다.
출처:뉴스웨이 2022.08.12
“엠아이텍, 우호적인 업황 속에서 꾸준한 MS 확대 전망”
유안타증권은 19일 엠아이텍에 대해 구조적 성장이 기대되는 의료기기 강자라고 전했다.
허선재 유안타증권 연구원은 “엠아이텍은 식도, 대장 등 장기가 협착되지 않도록 체내에 삽입하는 비혈관용 스텐트의 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하는 종합 의료기기 업체”라며 “엠아이텍은 국내 시장점유율 1위, 글로벌 5위를 확보한 시장의 주력 업체이며 현재 국내 포함 글로벌 98개 국가에 엠아이텍 재품을 판매 중”이라고 밝혔다.
허선재 연구원은 “엠아이텍의 투자포인트는 비혈관용 스텐트의 제품 특성에 따라 경기 국면과 시장 변동성에 관계없이 꾸준한 실적 성장을 이어갈 수 있다는 점”이라며 “특히 엠아이텍은 구조적 성장이 예상되는 글로벌 비혈관용 스텐트 시장에서 철저히 차별화된 제품을 통해 점진적 시장점유율 확대를 달성할 것으로 전망한다”고 내다봤다.
이어 “연평균 20% 이상의 실적 성장을 기대해도 좋다”고 덧붙였다.
허 연구원은 “글로벌 비혈관용 스텐트 시장은 2020년 9억9000만달러에서 2025년 13억9000만달러까지 연평균 7% 성장할 것으로 전망되며 주요 성장 요인은 암환자 수, 질병의 조기진단 및 생존율 증가에 기인한다”며 “즉, 비혈관용 스텐트 착용이 필요한 인구와 평균 착용 주기가 길어지면서 향후 꾸준한 시장 성장이 전망된다”고 지적했다.
그는 “엠아이텍은 글로벌 대형 의료기기 업체와의 파트너십, 멕시코 등 신시장 진출, 혁신적인 신제품 출시 등을 통해 연평균 시장 성장률을 3배 이상 상회할 것으로 전망한다”라며 “엠아이텍 제품의 주요 고객인 의사들의 구매율이 점진적으로 상승하는 중이며 이에 글로벌 의료기기 업체들의 적극적인 파트너십 요청이 이뤄지고 있다”고 언급했다.
그는 “또한 생분해성 스텐트 등의 혁신적인 신제품 개발에 착수하며 중장기 성장 모멘텀 또한 확보했다고 판단한다”고 부연했다.
그는 “엠아이텍은 최근 시장 변동성 확대 국면에서 성장성, 수익성, 주가 매력도를 보유했기 때문에 향후 견조한 주가 흐름을 보일 것으로 예상한다”며 “더불어 현재 개발 중인 생분해성 스텐트 상용화 시점에는 유의미한 벨류에이션 재평가까지 이뤄질 것으로 전망되기 때문에 지금부터 관심있게 지켜볼 필요가 있다”고 전망했다.
출처:2022.01.019
엠아이텍, '식도 스텐트' 2종 美FDA 품목 허가 취득
악성 종양따른 식도 협착 완화 및 누공 폐색에 사용… "시술 편의성 향상"
비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍(대표 박진형)이 미국 FDA로부터 식도 스텐트 품목 2종을 허가받았다고 공시를 통해 21일 밝혔다.
엠아이텍은 앞서 6종의 소화기스텐트 제품(담도 2종ㆍ식도 2종ㆍ대장 1종ㆍ십이지장 1종)에 대한 FDA 승인을 받은 바 있다.
이번 승인 제품은 하나로스텐트 식도 TTS 완전피막형(HANAROSTENT Esophagus TTS(CCC))과 부분피막형(HANAROSTENT Esophagus TTS(NCN))으로, 기존 일반적인 OTW(Over the wire) 시술방식의 식도 제품과 달리, 얇은 삽입 기구를 적용함으로써 내시경을 이용, 시술이 가능토록 개발됐다고 회사 측은 설명했다.
시술 중 내시경 시각화 내에서 정확하고 쉽게 스텐팅을 수행할 수 있으며 좁아진 협착 부위에 진입이 용이하며, 삽입 기구의 유연성과 내구성 강화로 시술 편의성이 향상됐다는 것이다.
하나로스텐트 식도 TTS 제품은 악성 종양에 따른 식도 협착 완화 및 식도 누공의 폐색에 사용된다.
특히 미국 시장에 니즈가 높았던 식도TTS 제품이 이번에 승인됨으로써 스텐트 시술에 익숙하지 않은 사용자들도 쉽고 정확하게 시술이 가능하기 때문에 사용자의 증대가 기대되며 다양한 케이스에 적용으로 시장이 확대될 것으로 예상된다.
엠아이텍 박진형 대표는 “이번에 승인된 제품을 포함 현재 총 8종의 스텐트 제품이 FDA에 등록 완료됐고 추가로 기관지 및 담도 스텐트 등 3종이 FDA 심사 중이거나 준비 중"이라며 "이런 제품 라인업 확대를 통해 전 세계에서 가장 큰 미국 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있다"고 말했다.
박 대표는 "최근 코로나19 국면에도 불구하고 회사는 매출 증가세를 유지하고 있으며, 공장 증설 및 계속 강화되는 국제 기준에 부합하는 품질시스템을 구축했다"며 "새로운 사업에 진출하는 등 질적, 양적인 측면에서 지속적인 성장동력을 확고히 하고 있다"고 덧붙였다.
출처 : 메디소비자뉴스 2020.05.22
